Выход на международные рынки

Окажем содействие в подборе необходимой услуги. За короткое время проведём анализ документации и предложим полезные рекомендации по вашему досье. Регистрационные удостоверения на медицинские изделия компании Сертиград Перерегистрация медицинских изделий в компании Сертиград Выдача дубликата регистрационного удостоверения компании Сертиград Замена регистрационного удостоверения компании Сертиград. Сопровождение регистрации медицинского изделия компании Сертиград Внесения изменений в регистрационное досье (ВИРД) компании Сертиград

Наши услуги -Развитие и Расширение деловые связи стран Африки

Основным критерием качества работы нашего центра является доверие постоянных и новых клиентов. Мы горды тем, что вы выбираете именно нашу компанию для длительного и плодотворного сотрудничества.

Регистрация медицинских изделий

декларирование продукции

Испытания мед.изделий

Разработка документации на МИ

Деятельность компании

О нашем центре

Профессионалы компании "Сертиград" помогают производителям медицинских изделий и их представителям, успешно регистрировать качественные медицинские изделия. Мы сотрудничаем с аккредитованными лабораториями в области технических, клинических, клинико-лабораторных и квалификационных испытаний, чтобы предоставить нашим клиентам комплексное решение, для обращения медицинских изделий и приборов на целевых рынках РФ и стран ЕАЭС.
Наши эксперты разработают все виды документов для заказчика и при необходимости без труда сделают их перевод и нотариальное заверение.
Центр "Сертиград" - это нестандартный подход к каждому клиенту, командная работа сотрудников, безукоризненная репутация и гарантированный положительный результат!
Для начала сотрудничества оставьте заявку на сайте или свяжитесь с нами по номеру телефона +7 (495) 642-49-57.

Зарегистрируем Ваш продукт в кратчайшие сроки

Окажем содействие в разработке технической документации

Минимизируем Ваши временные и финансовые затраты

Отслеживаем любые изменения в законодательстве

Этапы регистрации медицинских изделий

Получение регистрационного удостоверения на медицинское изделие это сложный процесс, который состоит из нескольких этапов. Для достижения успешного результата очень важно иметь опыт в регистрации медицинских изделий.

АНАЛИЗ

Вы отправляете в наш центр документы с подробным описанием медицинского изделия. Наши эксперты анализируют документы и мы выставляем вам коммерческое предложение на наши услуги сопровождения регистрации медицинского изделия.

ПОДГОТОВКА ДОКУМЕНТОВ

Сотрудники экспертного отдела нашего центра разрабатывают и оформляют документы для регистрации медицинского изделия. При необходимости переводят и заверяют бумаги у нотариуса.

ЛАБОРАТОРНЫЕ ИСПЫТАНИЯ

В соответствии с правилами регистрации, все медицинские изделия обязательно должны пройти испытания. Испытания бывают технические, токсикологические, клинические или клинико-лабораторные. В зависимости от вида вашего медицинского изделия. Какие испытания будет нужно пройти именно вашему медицинскому изделию мы сообщим еще на этапе анализа документации.

ЭКСПЕРТИЗА КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ

После того как пакет документов готов и испытания пройдены, мы формируем регистрационное досье на ваше медицинское изделие и направляем его в инспектирующий орган. Инспектирующий орган проводит экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинского изделия. В случае наличия формальных замечаний эксперты нашего центра взаимодействуя с вами решат этот вопрос.

ПОЛУЧЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ

Инспектирующий орган принимает решение о регистрации медицинского изделия. Мы получаем оригинал документа и передаем его вам удобным для вас способом.

Остались вопросы?
Позвоните по телефону:
+7 (925) 305 65 26