Какие мебели подлежат государственной регистрации
Какие мебели подлежат государственной регистрации в Росздравнадзоре
Если мебель предназначена для применения в лечебно-профилактических учреждениях так как в больницах, поликлиниках, кабинетах и палатах медицинских учреждениях с целью разграничения или создания зон для персонала, пациентов или хранения предметов являются Медицинскими изделиями, она должна приходить испытание в лаборатории и зарегистрирована в Росздравнадзоре чтобы получить регистрационное удостоверение.
медицинская мебель, которая требуется регистрацию как Медицинские изделия включает в себя хирургическая; стоматологическая; ветеринарная и другие.
Для регистрации мебель как Медицинские изделия нужно разрабатывать эксплуатационную документацию, технические условия, руководство по эксплуатации на мебель, всю информацию для правильной и безопасной эксплуатации изделий. Потом нужно привести все нужные испытания в соответствии с санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требования, чтобы подтвердить токсикологическим и санитарно-химическим требованиям и уровень летучих химических веществ при эксплуатации, пожарной, химической, механической и электрической безопасности.
медицинская мебель считаются те мебель, которые пользуются в лечебных учреждениях пользуется не только персонал, но и пациенты с различным состоянием здоровья, в том числе больные, страдающие инфекционными заболеваниями. У Разработчиков и производителей Медицинских мебели должны иметь регистрационное удостоверение на их продукции.
Зачем нужно государственной регистрации в Росздравнадзоре на медицинскую мебель.
Без наличия Регистрационного удостоверения медицинская мебель не может быть реализована или использована на территории Российской Федерации. Медицинская мебель обладает специфическими характеристиками, так как она должна быть приготовлена по назначению для конкретного пользователя (например, для пациента, медицинского персонал или посетителей)
Требования к медицинской мебели при государственной регистрации в Росздравнадзоре.
(а) для регистрации медицинской мебели в Росздравнадзоре обязательно проводить технические испытания в аккредитованной лаборатории на соответствие требованиям ГОСТ и ГОСТ Р, чтобы скомплектовать регистрационное досье и начать процесс регистрации.
(б) медицинская Мебель должна быть изготовлена из экологически безопасных материалов, не выделяющих токсины и аллергены,
(в) медицинская Мебель должна быть защищена покрытием, которое выдержит регулярную обработку дезинфицирующими средствами и ультрафиолетом.
(г) Поверхность должна быть ровной и гладкой,
по вопросам регистрации медицинских мебели в Росздравнадзоре, Вы можете отправить заявку info.sertigrad@yandex.ru или связаться с нашим менеджером по телефону +7 (495) 642 49 57