Центр получения разрешительных документов

Технические условия и Технический файл

Технические условия и Технический файл на медицинское изделие 
ТУ — это технический документ на производство продукции, ТУ разрабатываются в случае отсутствия национального стандарта на 
производство данного вида продукта или при существовании национального стандарта вида общих технических условий (ОТУ) с целью 
конкретизации и  уточнения  или дополнения технических требований к производству  конкретного вида продукции. В ТУ производитель 
обязан точно и однозначно прописать ассортимент, потребительские свойства продукции, ее безопасность, а также конкретные требования к 
используемому сырью и материалам.
Специалисты компания Сертиград предлагает услуги по разработке  технических условий на медицинские и пищевых изделия, товар 
народного потребления, низковольтное оборудование, продукт питания, 
В ТУ должны следующие разделы:
- технические требования; 
-требования безопасности; 
-требования охраны окружающей среды; 
-правила приемки; 
-методы контроля (испытаний); 
-указания по эксплуатации, в том числе требования хранения, транспортирования и утилизации изделия;
- гарантии изготовителей
Технические условия (ТУ)-  подтверждает степень качества изделия, : в процессе непосредственного изготовления, контроля 
процедуры, обеспечения соблюдения требований безопасности и экологичности, перемещения, хранения и потребления.
Для получения в аккредитованном органе сертификации декларации соответствия или сертификата на любое изделие требуется наличие 
ГОСТ, ОСТ или ТУ.
  Технический файл (паспорт медицинского изделия) – это техническая документация, которая включает в себя условия и требования при 
проектировании, производстве, обращении и эксплуатации производимой медицинского изделия.Технический файл должен содержать 
установленный объём информации для оценки соответствия медицинского изделия требованиям Технических Регламентов.
Специалисты нашей компании 'Сертиград'готовы выполнять вашей работы по разработке, редактированию, наполнению и переводу нужных 
частей вашего Технического файла.
Вы можете оформить заявку на услугу по разработку технические условия используя форму на главной странице нашего сайта или 
свяжитесь с нашими менеджерам по телефону +7 (495) 642 49 57 или отправите ваш запрос на info.sertigrad@yandex.ru

 

Требуется консультация?
Оформите заявку на сайте, мы свяжемся с вами в ближайшее время и ответим на все интересующие вопросы
Наш сайт использует куки. Продолжая им пользоваться Вы соглашаетесь на обработку персональных данных в соответствии с политикой конфиденциальности.
Принять