Технические условия и Технический файл
Технические условия и Технический файл на медицинское изделие
ТУ — это технический документ на производство продукции, ТУ разрабатываются в случае отсутствия национального стандарта на
производство данного вида продукта или при существовании национального стандарта вида общих технических условий (ОТУ) с целью
конкретизации и уточнения или дополнения технических требований к производству конкретного вида продукции. В ТУ производитель
обязан точно и однозначно прописать ассортимент, потребительские свойства продукции, ее безопасность, а также конкретные требования к
используемому сырью и материалам.
Специалисты компания Сертиград предлагает услуги по разработке технических условий на медицинские и пищевых изделия, товар
народного потребления, низковольтное оборудование, продукт питания,
В ТУ должны следующие разделы:
- технические требования;
-требования безопасности;
-требования охраны окружающей среды;
-правила приемки;
-методы контроля (испытаний);
-указания по эксплуатации, в том числе требования хранения, транспортирования и утилизации изделия;
- гарантии изготовителей
Технические условия (ТУ)- подтверждает степень качества изделия, : в процессе непосредственного изготовления, контроля
процедуры, обеспечения соблюдения требований безопасности и экологичности, перемещения, хранения и потребления.
Для получения в аккредитованном органе сертификации декларации соответствия или сертификата на любое изделие требуется наличие
ГОСТ, ОСТ или ТУ.
Технический файл (паспорт медицинского изделия) – это техническая документация, которая включает в себя условия и требования при
проектировании, производстве, обращении и эксплуатации производимой медицинского изделия.Технический файл должен содержать
установленный объём информации для оценки соответствия медицинского изделия требованиям Технических Регламентов.
Специалисты нашей компании 'Сертиград'готовы выполнять вашей работы по разработке, редактированию, наполнению и переводу нужных
частей вашего Технического файла.
Вы можете оформить заявку на услугу по разработку технические условия используя форму на главной странице нашего сайта или
свяжитесь с нашими менеджерам по телефону +7 (495) 642 49 57 или отправите ваш запрос на info.sertigrad@yandex.ru