Регистрация медицинских изделий по правилам ЕАЭС
Регистрация медицинских изделий по правилам Евразийского экономического союза (ЕАЭС) стала доступна с 2017 года.
Порядок регистрации медицинских изделий по правилам ЕАЭС регламентируется Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. №46 «О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий».
Сроки регистрации медицинских изделий
Сроки получения регистрационного удостоверения на медицинское изделие зависит от того какое медицинское изделие вы планируете регистрировать, какой класс риска ему присвоен и какие испытания необходимо провести.
-
1 класс – 10 месяцев;
-
2а класс и 2б класс – 12 месяцев;
-
3 класс – 12-15 месяцев.